Descriptif du poste
Direction : SURVEILLANCE
Pôle : Sécurisation
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle/Référent Publicité MARR
Collaborations internes et externes : Directions Médicales
Compatible télétravail oui non
Finalité du poste :
- Activité de contrôle des publicités en faveur des médicaments : évaluation et traitement de certaines gammes de produits, participation à la mise en place et amélioration des process.
- Activité d’évaluation des mesures additionnelles de réduction du risque et autres types de documents validés par l’ANSM
Activités principales
- Participation aux missions transversales de la Direction de la Surveillance en matière de Publicité des médicaments : process, recommandations, bilans et synthèses.
- Double évaluation scientifique et réglementaire de la Publicité des médicaments (auprès des professionnels de santé et auprès du public) dans le cadre des demandes de visas déposées à l’ANSM.
- Rédaction des décisions afférentes au traitement de ces demandes de visa dans le calendrier imposé par la réglementation en vigueur.
- Evaluation des mesures additionnelles de réduction du risque et autres types de documents validés par l’ANSM dans le cadre du bon usage du médicament (programme d’apprentissage…).
Activités secondaires :
Suivi et pilotage de la dématérialisation pour les dépôts de demandes de visa publicité.
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Master en réglementation du médicament ou équivalent
Compétences clés recherchées :
Capacité d’analyse
Capacités organisationnelles
Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
Rigueur et méthode et esprit de synthèse
Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
Bon niveau d’anglais indispensable
