Pharmacien ou Ingénieur Qualité Vigilance (H/F) (CDI)
Société : MANPOWER FRANCE Lieu : Haute-Savoie (Auvergne-Rhône-Alpes)
Descriptif du poste
Société : MANPOWER FRANCE Catégorie : Offre emploi CDI Activité : Santé / Médical / Social Filiere : Fonctions Médicales & Sociales Lieu : Haute-Savoie (Auvergne-Rhône-Alpes)
Mission
Poste : Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recrutons, pour le compte d'une entreprise innovante et spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux, un Pharmacien / Ingénieur Qualité Vigilance (H/F). ? Vous serez en charge d'un ensemble varié de missions au sein du service Qualité et Vigilance, en lien direct avec des enjeux réglementaires et opérationnels. Vos principales missions (liste non exhaustive) : - Traitement des réclamations clients : - Enregistrement, analyse de sévérité, investigations, et proposition d'actions correctives/préventives. - Gestion des effets indésirables en collaboration avec le service Vigilance. - Administration et amélioration du module QIM RC dans Avanteam. - Post Market Surveillance (PMS) : - Extraction, compilation et analyse de données Qualité. - Présentation des données PMS et actions correctives/préventives. - Documentation liée à la Vigilance : - Rédaction de rapports Qualité (PMS, Analyses de Tendance, PSUR). - Rappel de lot : - Collaboration avec le service Vigilance pour gérer les actions FSCA/FSN (évaluation, CAPA, gestion des retours). - Audits : - Participation aux audits internes et externes, inspections réglementaires et audits tierce partie. - Support Qualité opérationnelle et amélioration continue : - Gestion des déviations, CAPA et projets d'analyse de risques. - Identification et mise en œuvre d'actions d'amélioration. - Interactions et sensibilisation : - Sensibilisation du personnel aux exigences de Vigilance. - Communication avec le correspondant Matériovigilance. - Formation : Bac+5 en Qualité / Vigilance. - Expérience : Minimum 2 ans sur un poste similaire, dans les dispositifs médicaux ou l'industrie pharmaceutique. - Connaissances : - Référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, MDR 2017/745/UE). - Bonnes pratiques liées à la Vigilance. - Compétences techniques : - Maîtrise des outils et méthodes d'investigation et de résolution de problèmes. - Bonne connaissance des outils informatiques (bureautique). - Anglais : bonne maitrise. ? - Qualités personnelles : - Organisation, rigueur, adaptabilité et capacité d'analyse. - Communication efficace et respect de la confidentialité. Type de contrat : CDI. Statut : Cadre, forfait jours (218 jours travaillés par an avec RTT). Prise de poste : Dès que possible. Avantages : Télétravail, prime 13ème mois, prime de participation, cours de sport, restaurant d'entreprise. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Entreprise : Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi.CLIQUER ICI POUR POSTULER
