Assureur Qualité Libérateur H/F - CDD

Société : LFB
Lieu : Essonne (Île-de-France)

Descriptif du poste

Société : LFB
Catégorie : Stage
Filiere : Finance d'entreprise compta / gestion
Lieu : Essonne (Île-de-France)

Mission

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité et rattaché.e à l’Adjoint Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos principales missions seront les suivantes :

Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations

Participer à la définition des plans d’actions CAPA et réaliser leur approbation

Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant

Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses

Approuver les documents liés aux différents Systèmes Qualité relatifs à l’activité opérationnelle

Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant

Contribuer et/ou réaliser la partie qualité opérationnelle des Revues Qualité Produit

Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs …)

Vérifier et approuver les protocoles et les rapports de qualification et validation relatifs à l’activité opérationnelle de l’atelier

Participer aux audits internes, externes, auto-inspections et inspections réglementaires

Assurer une présence terrain régulière

Réaliser des actions de formation

Préparer et vérifier les dossiers par lot de production

Être garant de l'exhaustivité de la traçabilité et du statut des lots de produits intermédiaires plasmatiques dans les dossiers de lots et les systèmes informatisés puis archiver les dossiers de lots conformément à la réglementation

Accepter ou refuser les produits dans son périmètre de responsabilité au regard de l’impact patient et/ou des impacts qualité sur la partie aval des procédés

Vérifier dans les systèmes Qualité du LFB la bonne filiation des lots impactés par des déviations ou des demandes de changement

Connaitre et s’adapter à toutes les variations réglementaires inhérentes au produit (du plasma jusqu’au produit intermédiaire) en France et à l’international

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation pharmacien, vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes :

Rigueur, esprit d’analyse et de synthèse, organisation, réactivité, autonomie, travail collaboratif

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDD de 9 mois

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté

Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy

Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement

Restaurant d’entreprise, Salle de sport

Jours RTT

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